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发布时间:2016-03-16 22:18:50

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“无论里面装的器械是什么,但它必须得有明确的标识。”一名食药监工作人员说,他们从瓷都忠诚和北京北口义齿技术研究有限公司查获的122盒原料、5公斤梅森HD钴铬支架合金、30余盒牙科镍基钢牙铸造合金的包装盒上,都没有中文标识。

食药监工作人员介绍,将对上述违法产品进行扣押,对违法生产车间、库房进行查封,要求企业暂停生产、限期整改,大兴食药监局已进行立案调查,并向本市各医疗机构发布通告,暂停使用上述2家生产企业的产品。

除了无注册产品,该企业生产的义齿最近并无消毒纪录,据食药监工作人员介绍,该企业最近一次的消毒记录还是在2013年。

面对一批无中文标识的医疗器械原料,瓷都忠诚行政负责人王涛表示:“这都是工作人员失误所致。”

王涛解释,这种碎钢试用材料相关资质还没有送到,进货大概二三十斤,在实验上才用了一斤多。批量不可能全部用这种材料,否则产生质量问题不好解决,同时这批碎钢也并不是废钢。

王涛介绍,该公司生产的义齿主要销往河北以及北京部分地区,不过是试用材料。试用产品价格都差不多。每次材料供应商都会拿来试用,达到要求后再批量进。如果不合格,就停止。这种材料刚试用了两天。

至于消毒设施问题,王涛则称,一直有进行消毒,只是内部管理缺失,工作人员没有做好记录。

然而,此前央视记者曾对瓷都公司进行暗访,发现这些碎钢其实“大有乾坤”。


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