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发布时间:2016-03-16 22:18:50

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食药监工作人员介绍,将对上述违法产品进行扣押,对违法生产车间、库房进行查封,要求企业暂停生产、限期整改,大兴食药监局已进行立案调查,并向本市各医疗机构发布通告,暂停使用上述2家生产企业的产品。

除了无注册产品,该企业生产的义齿最近并无消毒纪录,据食药监工作人员介绍,该企业最近一次的消毒记录还是在2013年。

面对一批无中文标识的医疗器械原料,瓷都忠诚行政负责人王涛表示:“这都是工作人员失误所致。”

王涛解释,这种碎钢试用材料相关资质还没有送到,进货大概二三十斤,在实验上才用了一斤多。批量不可能全部用这种材料,否则产生质量问题不好解决,同时这批碎钢也并不是废钢。

王涛介绍,该公司生产的义齿主要销往河北以及北京部分地区,不过是试用材料。试用产品价格都差不多。每次材料供应商都会拿来试用,达到要求后再批量进。如果不合格,就停止。这种材料刚试用了两天。

至于消毒设施问题,王涛则称,一直有进行消毒,只是内部管理缺失,工作人员没有做好记录。

然而,此前央视记者曾对瓷都公司进行暗访,发现这些碎钢其实“大有乾坤”。

新京报记者了解到,从2015年3月15日开始,北京市食品药品监督管理局启动飞行检查,开展定制式义齿产品使用和生产单位突击检查。昨天中午,北京市食药监局、通州区食药监局对通州区内的口腔诊所进行突击检查。

位于通州区新华街道的一家名为齿康的口腔诊所看似正规。诊所门口挂着中华口腔认证的牌子,诊所内一张营业性医疗机构执业许可证醒目地挂在墙上。

这样貌似正规的诊所,义齿来源却无法说清。该诊所出具的账本显示,有4家定制式义齿产品供货商,3家为北京生产企业,1家为外地企业。检查人员发现该诊所从外埠购进的“全瓷义齿固定修复体”产品注册证已经过期,通州区食药局将对该单位现场检查情况进行进一步调查核实,如发现违法生产行为立即严厉处罚。

检查人员随后对3家供货生产企业也安排了检查,在位于顺义的生产企业,检查人员核实发现其提供给口腔门诊部的义齿数量与医疗机构现场检查一致,但检查人员也发现,该生产企业存在未保存订货方资质证明、销售记录订货方名称不全、定制医生名称不全等问题,检查人员已责令该企业限期整改;在位于朝阳区的生产企业,因企业人员未在,检查人员未能进入现场进行检查。


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